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Quality Manager Pharma / Stv. FvP (m/w/d)
Ihr Verantwortungsbereich
Ausbau und Aufrechterhaltung des GDP-konformen QMS inkl. Risikoanalysen
Vorbereitung der Marktfreigabe von Medizinprodukten und Arzneimitteln für die externe FvP
Bearbeiten von Reklamationen und Kundenanfragen sowie Abweichungen, Changes und CAPAs
Review und Freigabe von Werbemitteln und Sicherstellen der Compliance
Überarbeitung und Pflege aller QM-relevanten Dokumente im eQMS
Durchführung von Quality-Schulungen im Unternehmen
Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Fragen in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte
Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
Schnittstelle zu Regulatory Affairs (Artwork Changes etc.) in Zusammenarbeit mit dem Headquarter in Deutschland und externen partnern
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie)
Mindestens 3 - 5 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance in einem GMP/GDP Betrieb oder ISO 13485
Bereitschaft operative Verantwortung im Tagesgeschäft zu übernehmen
Gute GMP / GDP Kenntnisse und idealerweise Erfahrung in der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
Strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie gute Projektmanagementfähigkeiten
Kommunikative und kooperative Person, die Ideen einbringt und motiviert an die verschiedenen Arbeiten geht
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Spannende Herausforderung in einem innovativen Unternehmen, welches in dieser Form noch jung ist und somit jeder Mitarbeitende seinen Beitrag zur Entwicklung und Erfolg leisten kann
Flexible Arbeitszeitmodelle sowie mobiles Arbeiten
Kollegiales Umfeld in einem engagierten und dynamischen Team
Unser Kunde
Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Als Schweizer Tochtergesellschaft in der neuen DACH-Organisation wird der Schweizer Markt von Allschwil (BL) betrieben. Die EMEA-Zentrale befindet sich in Frankfurt am Main. Das umfassende Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals auf der ganzen Welt geschätzt. Arbeitsort: Allschwil
