Bearbeiten von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPAs und GMP-Dokumente
Erstellen, Ändern und Freigeben von Herstellvorschriften, SOPs und Herstelldokumentationen
Review und Freigabe von Batch Records
Übernahme der Stellvertretung der FvP in deren Abwesenheit
Mitarbeit an Change Control sowie Pflegen und Optimieren des Qualitätsmanagementsystems
Sicherstellung der GMP-Compliance und Einhalten regulatorischer Anforderungen
Vorbereiten von Behördenaudits, Inspektionen sowie Durchführen von Schulungen
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium (Uni, FH) in Chemie, Pharmazie oder ähnliches
3-5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines chemisch-pharmazeutischen Umfelds
Fundiertes GMP-Know-how sowie Kenntnisse der Schweizer, EU und US ANforderungen
Zuverlässige und selbstständige Persönlichkeit mit exakter und strukturierter Arbeitsweise
Sie sprechen Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Ihre Vorteile
Dynamischen Umfeld, in dem Eigenverantwortung und Selbstständigkeit grossgeschrieben werden
Gute Anbindung mit ÖV und kostenlose Parkplätze
Wachsendens Unternehmen mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten
Unser Kunde
Unser Kunde ist eine führende und anerkannte Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 150 Mitarbeitenden. Als Spezialistin in der Sterilabfüllung bietet das Unternehmen ein breites Portfolio von der Prozessentwicklung, Scale-up bis zur Produktion und der begleitenden analytischen Entwicklung an. Arbeitsort: Region Winterthur
